TECHNOLOGIE MÉDICALE ET REVÊTEMENTS POUR DISPOSITIFS MÉDICAUX

Les dispositifs et instruments médicaux nécessitent souvent une protection de revêtement conforme à la FDA qui soit entièrement conformable, biocompatible et biostable. Le film Parylène inerte déposé sous vide répond aux exigences rigoureuses de revêtement médical plus efficacement que tout autre revêtement conforme, ce qui en fait le matériau de choix de longue date pour des articles allant des aiguilles et cathéters aux sondes épidurales, circuits de dispositifs médicaux et mandrins.

Pourquoi le Parylène pour les Revêtements Médicaux ?

Ce film mince et transparent résiste aux effets de l'humidité, des produits chimiques organiques et inorganiques, des solvants organiques, des acides, des réactifs, des biofluides et des huiles. Il forme une barrière contre l'humidité et les gaz qui est substantiellement plus efficace que les revêtements alternatifs. Le film possède un faible coefficient de friction (similaire au Teflon™), offrant une lubrification utile dans les applications de revêtement de dispositifs médicaux. Toutes ces propriétés sont obtenues avec une couverture très mince et de faible masse qui n'interfère pas avec les performances du dispositif ou du composant.

Diverses surfaces médicales revêtues de Parylène, y compris le verre, le métal, la céramique et les plastiques, peuvent être stérilisées à plusieurs reprises sans dégrader le revêtement.

Certifications

Le Parylène est un polymère approuvé par la FDA, de classe VI USP. Para Tech a obtenu les dossiers maîtres de médicaments et dispositifs de la FDA en septembre 2011, et ce dossier FDA permet aux clients d'utiliser nos informations de processus sur les demandes d'approbation préalables à la commercialisation (PMA), les exemptions de dispositifs expérimentaux (IDE), les soumissions de notification préalable à la commercialisation (510(k)), les pétitions de reclassification, les pétitions d'additifs colorants ou d'autres soumissions FDA pertinentes au revêtement Parylène. Les Parylènes N et C fournis par Para Tech sont conformes aux exigences de tests biologiques USP pour les plastiques de Classe VI.

Propriétés Clés du Revêtement

• Biocompatible et biostable
• Non toxique
• Se conforme entièrement aux contours du substrat, aux crevasses et aux arêtes
• Le film mince et transparent ajoute un poids et un volume minimaux
• Résiste à des stérilisations répétées y compris l'autoclave
• Offre une lubrification du film sec
• Propriétés diélectriques élevées
• Protection de barrière supérieure

Applications Courantes des Revêtements Parylène pour Dispositifs Médicaux

• Sondes ou Électrodes
• Aiguilles
• Mandrins
• Appareils Auditifs
• Dispositifs Prothétiques
• Fils-Guides
• Cathéters
• Canules
• Sondes Épidurales
• Circuits Électroniques
• Produits Moulés