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PTFE VS Parylène – Quel est le meilleur choix pour les revêtements médicaux lubrifiants à film sec ?

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PTFE VS PARYLÈNE – QUEL EST LE MEILLEUR CHOIX POUR LES REVÊTEMENTS MÉDICAUX LUBRIFIANTS À FILM SEC ?

7 décembre 2023

 

Pour résoudre les problèmes de non-démoulage et de collage à sec, la plupart des ingénieurs concepteurs et fabricants ont l'expérience du PTFE et y ont souvent recours. Traditionnellement, le PTFE présente un coefficient de frottement inférieur à celui du Parylène. Cependant, le Parylène présente un coefficient de frottement comparable à celui des revêtements PTFE modernes sans PFOA (C8). Dans de nombreux cas, des considérations spécifiques à l'application font du Parylène un meilleur choix.

Particules

Le PTFE, un revêtement relativement dur d'environ R58, peut être sujet à l'écaillage et à l'écaillement dans certaines conditions. L'élimination du PFOA (C8) de tous les PTFE utilisés dans les dispositifs médicaux complique encore davantage l'adhérence. Des signalements de mauvaise adhérence et de délaminage sur des fils-guides en acier inoxydable revêtus de PTFE et d'autres produits de type mandrin ont conduit à plusieurs rappels volontaires.
Le parylène est un polymère plus souple (R80). Utilisé dans des applications à faible frottement, il offre un rendement et une réutilisabilité supérieurs, et ne s'écaille pas comme le PTFE. Par conséquent, lorsque la présence de particules est un risque, le parylène peut constituer un meilleur choix.

Typographies complexes

Le procédé unique de dépôt en phase vapeur du Parylène permet d'obtenir un revêtement ultra-fin et parfaitement conforme. Pour la lubrification des mandrins, l'épaisseur typique du revêtement en Parylène est de ∼4 µm et peut descendre jusqu'à 0,15 µm pour les élastomères. En comparaison, le PTFE est généralement appliqué par pulvérisation ou par trempage, ce qui peut entraîner des phénomènes de flaques, de pontage et d'effet de bord. Le Parylène constitue donc probablement une meilleure solution lorsque les tolérances dimensionnelles sont strictes et pour les pièces à la topographie plus complexe.

Usure mécanique

Bien qu'il y ait une bonne adhérence dans les mandrins PTFE et Parylene, la sélection du PTFE semblerait être une meilleure option en raison de ses caractéristiques de dureté. Cependant, les caractéristiques d'Usure dépendent de l'application opérationnelle, ainsi que de l'utilisation par l'opérateur ; les essais de performance comparative fournissent les meilleures données pour faire un choix à long terme pour une application spécifique.
Bien que le Parylene dans les applications à faible friction fournisse un rendement plus élevé en haute friction, il s'usera. Par exemple, si le tungstène était utilisé pour la radio-opacité dans une pointe de peebax, lorsque le peebax se rétracte sur un mandrin Parylene, il se déchirera comme du papier de verre. La tige PTFE dans ce cas pourrait être une meilleure solution.
Dans les applications de soudage laser, le Parylène surpasse considérablement le PTFE, qui se fissure et s'écaille après de courtes périodes d'utilisation.

Méthodes de stérilisation

Les propriétés du parylène sont pratiquement insensibles à toute méthode de stérilisation. Le PTFE ne convient pas à la stérilisation Gamma et ne fonctionne pas très bien en autoclave. En cas d'utilisation de Gamma, l'ETFE constitue un meilleur choix pour la lumière du cathéter. Dans ce cas, un mandrin d'introduction revêtu de parylène complètera l'ETFE en termes de démoulage. Le PTFE ne se démoule pas efficacement de l'ETFE.

Procédé de fabrication et de revêtement

Bien que le PTFE soit non toxique, l'acide fluorhydrique et le dioxyde de carbone font partie des sous-produits toxiques de sa fabrication. Il libère également du chlorure d'hydrogène et d'autres substances toxiques à haute température. Comme le PTFE durcit à haute température, il ne convient pas aux substrats thermosensibles comme le Nitinol.
Le parylène est un produit chimique vert. Chimiquement inerte et non toxique, il ne produit aucun ingrédient lessivable, étant exempt de résidus de catalyseurs, de plastifiants et de solvants. Appliqué à température ambiante, le parylène constitue un choix naturel pour les composants et substrats thermosensibles.
En savoir plus sur Procédé de revêtement au parylène.

Coût

Le coût initial du fil pré-revêtu de PTFE est plus faible, ce qui influence souvent le choix des mandrins à usage unique en acier inoxydable. Cependant, pour les fils nus plus longs, les pièces non rondes et les pièces profilées, cet écart est moindre. Dans de nombreux cas où il existe un potentiel de réutilisation, le Parylène offre de meilleurs résultats en réduisant le coût unitaire global.

Résumé

Le choix d'un revêtement médical hydrophobe dépend de l'application et de ses spécificités. Le Parylène et le PTFE présentent tous deux des avantages et des inconvénients. Si les deux matériaux peuvent sembler compatibles à première vue, des tests comparatifs de performance, réalisés sur l'application visée, permettront de prendre de meilleures décisions à long terme, plutôt que d'évaluer des spécifications « uniquement sur papier ».

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