TECNOLOGÍA MÉDICO Y RECUBRIMIENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Los dispositivos e instrumentos médicos suelen requerir un recubrimiento protector que cumpla con las normas de la FDA y sea totalmente conformable, biocompatible y bioestable. La película inerte de parileno depositada al vacío cumple con los rigurosos requisitos de recubrimiento médico con mayor eficacia que cualquier otro recubrimiento conformable, lo que la convierte en el material predilecto desde hace tiempo para artículos que abarcan desde agujas y catéteres hasta sondas epidurales, circuitos de dispositivos médicos y mandriles.

¿Por qué parileno para recubrimientos médicos?

Esta película delgada y transparente resiste los efectos de la humedad, productos químicos orgánicos e inorgánicos, disolventes orgánicos, ácidos, reactivos, biofluidos y aceites. Forma una barrera contra la humedad y los gases considerablemente más eficaz que otros recubrimientos. La película tiene un bajo coeficiente de fricción (similar al Teflon™), lo que proporciona una lubricidad útil en aplicaciones de recubrimiento de dispositivos médicos. Todas estas propiedades se consiguen con una cobertura muy delgada y de baja masa que no interfiere con el rendimiento del dispositivo ni del componente.

Varias superficies médicas recubiertas con parileno, incluidos vidrio, metal, cerámica y plásticos, se pueden esterilizar repetidamente sin degradar el revestimiento.

Certificaciones

El parileno es un polímero de clase VI de la USP aprobado por la FDA. Para Tech obtuvo los archivos maestros de medicamentos y dispositivos de la FDA en septiembre de 2011. Este registro permite a los clientes utilizar la información de nuestro proceso en solicitudes de aprobación previa a la comercialización (PMA), exenciones para dispositivos en investigación (IDE), notificaciones previas a la comercialización (510(k)), peticiones de reclasificación, peticiones de aditivos de color u otras solicitudes de la FDA relacionadas con el recubrimiento de parileno. Los parilenos N y C suministrados por Para Tech cumplen con los requisitos de pruebas biológicas de la USP para plásticos de clase VI.

Propiedades clave del recubrimiento

• Biocompatible y bioestable
• No tóxica
• Se adapta completamente a los contornos, grietas y bordes del sustrato.
• La película fina y transparente añade un peso y un volumen mínimos.
• Resiste la esterilización repetida, incluido el autoclave.
• Ofrece lubricidad de película seca.
• Altas propiedades dieléctricas
• Protección de súper barrera

Aplicaciones comunes de los recubrimientos de parileno en dispositivos médicos

• Sondas o electrodos
• Agujas
• mandriles
• Audífonos
• Dispositivos protésicos
• Alambres guía
• Catéteres
• Cánulas
• Sondas epidurales
• Circuitos electrónicos
• Productos moldeados