医疗技术和医疗器械涂层

医疗器械通常需要符合FDA标准的涂层保护，该涂层必须完全贴合、生物相容且生物稳定。惰性真空沉积聚对二甲苯薄膜比任何其他保形涂层都能更有效地满足严格的医疗涂层要求，使其成为从针头、导管到硬膜外探针、医疗器械电路和心轴等各种产品的长期首选材料。

为什么聚对二甲苯用于医疗涂层？

这种轻薄透明的薄膜能够抵抗水分、有机和无机化学物质、有机溶剂、酸、试剂、生物流体和油的影响。它能够形成一道阻隔水分和气体的屏障，其效果远优于其他涂层。该薄膜具有较低的摩擦系数（类似于特氟隆™），在医疗器械涂层应用中具有良好的润滑性。所有这些特性都通过非常薄、低质量的覆盖层实现，并且不会影响设备或组件的性能。

各种涂有聚对二甲苯的医疗表面，包括玻璃、金属、陶瓷和塑料，均可反复灭菌，且涂层性能不会降低。

认证

聚对二甲苯是经FDA批准的USP VI类聚合物。Para Tech于2011年9月获得了FDA药品和器械主文件，此FDA记录允许客户在上市前批准申请（PMA）、临床试验器械豁免（IDE）、上市前通知提交（510(k)s）、重新分类申请、色素添加剂申请或其他与聚对二甲苯涂层相关的FDA提交材料中使用我们的工艺信息。Para Tech提供的N和C聚对二甲苯符合USP VI类塑料的生物测试要求。

涂层主要特性

• 生物相容性和生物稳定性
• 无毒
• 完全贴合基材轮廓、缝隙和边缘
• 轻薄透明的薄膜，重量和体积均极小
• 可承受反复灭菌，包括高压灭菌
• 提供干膜润滑性
• 高介电性能
• 超级阻隔保护

聚对二甲苯医疗器械涂层的常见应用

• 探针或电极
• 针头
• 心轴
• 助听器
• 假肢
• 导丝
• 导管
• 套管
• 硬膜外探针
• 电子电路
• 模制产品