MEDIZINTECHNIK UND MEDIZINPRODUKTE BESCHICHTUNGEN

Medizinische Geräte und Instrumente erfordern oft FDA-konforme Beschichtungsschutz, der vollständig anpassbar, biokompatibel und biostabil ist. Inerter, vakuumabgeschiedener Parylene-Film erfüllt strenge medizinische Beschichtungsanforderungen effektiver als jede andere Schutzlackierung und macht ihn zur langjährigen Materialwahl für Gegenstände von Nadeln und Kathetern bis hin zu epiduralen Sonden, medizinischen Geräteschaltungen und Dornen.

Warum Parylene für medizinische Beschichtungen?

Dieser dünne, transparente Film widersteht den Auswirkungen von Feuchtigkeit, organischen und anorganischen Chemikalien, organischen Lösungsmitteln, Säuren, Reagenzien, Bio-Flüssigkeiten und Ölen. Er bildet eine Barriere gegen Feuchtigkeit und Gase, die wesentlich wirksamer ist als alternative Beschichtungen. Der Film hat einen niedrigen Reibungskoeffizienten (ähnlich wie Teflon™), was nützliche Schmierfähigkeiten in medizinischen Gerätebeschichtungsanwendungen bietet. Alle diese Eigenschaften werden mit sehr dünner, massenarmer Abdeckung erreicht, die die Geräte- oder Komponentenleistung nicht beeinträchtigt.

Verschiedene medizinische Oberflächen, die mit Parylene beschichtet sind, einschließlich Glas, Metall, Keramik und Kunststoffe, können wiederholt sterilisiert werden, ohne die Beschichtung zu beeinträchtigen.

Zertifizierungen

Parylene ist ein FDA-zugelassenes, USP-Klasse-VI-Polymer. Para Tech erhielt FDA-Arzneimittel- und Geräte-Stammdateien im September 2011, und diese FDA-Aufzeichnung ermöglicht es Kunden, unsere Prozessinformationen bei Anträgen auf Marktzulassung vor Markteinführung (PMAs), Ausnahmegenehmigungen für Untersuchungsgeräte (IDEs), Anmeldungen vor Markteinführung (510(k)s), Umklassifizierungsanträgen, Farbzusatzanträgen oder anderen FDA-Anträgen bezüglich Parylene-Beschichtung zu verwenden. Parylene N und C, geliefert von Para Tech, entsprechen den USP-biologischen Testanforderungen für Klasse-VI-Kunststoffe.

Wichtige Beschichtungseigenschaften

• Biokompatibel und biostabil
• Ungiftig
• Passt sich vollständig an Substratumrisse, Spalten und Kanten an
• Dünner, transparenter Film fügt minimales Gewicht und Volumen hinzu
• Widersteht wiederholter Sterilisation einschließlich Autoklav
• Bietet Trockenschmiereigenschaften
• Hohe dielektrische Eigenschaften
• Super-Barriereschutz

Häufige Anwendungen von Parylene-Medizingerätebeschichtungen

• Sonden oder Elektroden
• Nadeln
• Dorne
• Hörgeräte
• Prothesen
• Führungsdrähte
• Katheter
• Kanülen
• Epidurale Sonden
• Elektronische Schaltungen
• Formteile